Subjects: Biology >> Bioengineering Subjects: Physics >> Electromagnetism, Optics, Acoustics, Heat Transfer, Classical Mechanics, and Fluid Dynamics submitted time 2017-02-13
Abstract：[目的] 评价经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪（商品名：奥博百忧度）治疗抑郁症的有效性及安全性。[方法] 对 80例轻、中度抑郁症患者进行了随机、安慰对照、多中心4周临床试验,其中治疗组和对照组各 40例。治疗组使用经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪进行治疗，对照组使用经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪模拟治疗（音频安慰）。[结果] 临床试验研究结果表明，治疗 4 周后对照组的总显效率和总有效率分别为5.00%（2/40）和 35.00%（14/40），其 95%的可信区间分别为（0.00～11.75）和（20.22～49.78），治疗组的总显效率和总有效率分别为 65.00%（26/40）和 80.00%（32/40），其 95%的可信区间分别为（50.22～79.78）和（67.60～92.40），各中心效应有差别（P=0.0009）；两组总有效率和总显效率的优效性检验 P<0.0001，且治疗组高于对照组，说明治疗组优于对照组。两组均无不良反应。[结论] 经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪（商品名：奥博百忧度）治疗抑郁症使用安全，疗效确切，尤其在“抑郁、有罪感、睡眠障碍、工作和兴趣、迟缓、激惹、焦虑”等主要症状方面得到明显改善。
Peer Review Status:
Awaiting Review
Subjects: Biology >> Bioengineering Subjects: Physics >> Electromagnetism, Optics, Acoustics, Heat Transfer, Classical Mechanics, and Fluid Dynamics submitted time 2017-02-03
Abstract：[目的] 评价经颅磁电脑病治疗仪（商品名：奥博阿尔茨海默治疗仪）治疗轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)的有效性及安全性。[方法] 对 80 例轻、中度 AD[Hachinski 缺血量表评分≤4 分，痴呆程度（CDR=1.0）或（CDR=2.0）]患者进行了随机、安慰对照、多中心8周临床试验,其中治疗组和对照组各40例。所有入选病例均给予正规的内科基础治疗和规范化护理，治疗组使用经颅磁电脑病治疗仪进行治疗，对照组使用安慰经颅磁电脑病治疗仪进行模拟治疗。[结果] 临床试验研究结果表明，治疗8周时,治疗组较对照组简易精神状态评价（MMSE）、阿尔茨海默认知评价（ADAS-Cog）和日常生活能力评价（ADL）分数显著改善（组间差异P依次<0.001、0.0001、0.05）。治疗 4周时，MMSE和 ADAS分数已有提高(组间差异 P依次<0.05、0.01)。两组均无不良反应。[结论] 根据试验统计结果，经颅磁电脑病治疗仪治疗轻、中度阿尔茨海默病具有治疗效果，对患者的精神状态、认知行为和日常生活自理能力有较好的改善作用，且该治疗仪使用安全。
Peer Review Status:Awaiting Review
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