经颅磁电抑郁症治疗仪治疗抑郁症的临床研究

摘要: [目的] 评价经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪（商品名：奥博百忧度）治疗抑郁症的有效性及安全性。[方法] 对 80例轻、中度抑郁症患者进行了随机、安慰对照、多中心4周临床试验,其中治疗组和对照组各 40例。治疗组使用经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪进行治疗，对照组使用经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪模拟治疗（音频安慰）。[结果] 临床试验研究结果表明，治疗 4 周后对照组的总显效率和总有效率分别为5.00%（2/40）和 35.00%（14/40），其 95%的可信区间分别为（0.00～11.75）和（20.22～49.78），治疗组的总显效率和总有效率分别为 65.00%（26/40）和 80.00%（32/40），其 95%的可信区间分别为（50.22～79.78）和（67.60～92.40），各中心效应有差别（P=0.0009）；两组总有效率和总显效率的优效性检验 P<0.0001，且治疗组高于对照组，说明治疗组优于对照组。两组均无不良反应。[结论] 经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪（商品名：奥博百忧度）治疗抑郁症使用安全，疗效确切，尤其在“抑郁、有罪感、睡眠障碍、工作和兴趣、迟缓、激惹、焦虑”等主要症状方面得到明显改善。